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QC08000认证生产和服务提供

2020-10-28 上午 09时57分45秒 星期三

  QC08000认证_生产和服务提供,验厂培训创思维小编分享如下:

  一:生产和服务提供的控制

  组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:

  a) 可获得成文信息,以规定以下内容:

  1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF特性;

  2) 针对存在HS 污染或掺杂HS可能性的过程的预防措施;

  b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;

  c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;

  d) 采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误。

  二:标识和可追溯性

  组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。

  组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS控制方面的要求标识产品。

  组织应在必要时控制输出的性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。对包含任何HS 的过程应予以标识并控制,以预防HSF产品受到HS污染。

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  三:顾客或外部供方的财产

  组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到验证。

  当发现该财产的HSF特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。

  四:防护

  组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF符合性,包括:

  a) 组织应保护产品的HSF特性;

  b) 组织应确保用于规定产品的HSF符合性的任何标签和标识的完整性;

  c) HSF合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理;

  d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF生产;

  e) 与HSF不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。

  五:交付后活动

  组织应满足HS控制方面与产品相关的对交付后活动的要求。

  组织应保留适宜的成文信息作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。至少应在相关法律法规要求或顾客要求提出的时间段内保留成文信息。这些成文信息的有效性和效力应在规定的时间段内进行评价。组织应确保HSF符合性声明的依据合理。

  当法律法规主管部门或顾客提出要求时,组织应与之合作采取确保符合HSF要求所需的任何措施。

  注1:HS控制方面的交付后活动可包括但不限于提供HS数据和相关成文信息和使其可获得、按要求撤回或召回产品

  和要求的其它措施。

  注2:此处成文信息可包括但不限于技术文档和符合性声明档案、供方声明、合同协议、材料声明或检测报告。

  六:更改控制

  组织应对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

本文链接:http://hkjum834606.51sole.com/companynewsdetail_137973450.htm

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